ivd是一种医疗器械，它全名是invitrodiagnosticproducts，翻译过来就是体外诊断产品，包括体外诊断仪器、体外诊断试剂以及药品。在国际上，IVD作为医疗器械的一个独立分支，拥有其特有的界定和法规监管体系，但在我国，IVD未被独立区分与界定，即没有IVD的概念，而是将其所属的产品打散，分别从属于医疗器械（MedicalDevices，MD）、体外诊断试剂（IVDReagents）以及药品中。