医疗器械
甘肃省敦煌市市场监管局城市市场监管所开展口腔诊所专项检查
2022-06-30 15:18  点击:754
   为进一步加强口腔诊所药品、医疗器械购进使用安全监管,规范使用行为,保障公众用药用械安全,近日,甘肃省敦煌市市场监督管理局城市市场监管所根据辖区实际,以问题为导向,以风险防控为目标,对辖区口腔诊所进行专项检查。 
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  此次主要以口腔诊所为检查范围,重点检查口腔诊所材料进货渠道、产品是否合法,是否建立购进查验记录,贮存条件是否合规,定期检查养护是否到位,定制式义齿质量信息是否可追溯,是否使用过期或者失效的牙科材料,一次性使用无菌器械和一次性使用口腔器械盒是否存在重复使用,是否使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械等。 
 
  在检查中,执法人员发现部分诊所存在定制式义齿产品(俗称假牙)供货企业资质证明材料不全、义齿产品未按规定进行进货验收、使用记录不规范等问题,执法人员责令相关诊所立即整改;经检查,发现部分口腔诊所存在未建立完善的供货方档案、产品无验收记录、购进医疗器械的《医疗器械注册证》及产品合格证明不齐全等情况,现场对医疗器械的购进、储存、养护的问题进行指导,对《医疗器械监督管理条例》相关条款和法律责任进行解读,要求各单位加强培训学习,落实主体责任。同时,要求口腔诊所负责人承担起作为药品、医疗器械质量安全第一责任人的责任,提高从业人员整体素质,强化安全意识、责任意识和风险意识,确保广大群众用药用械安全。   
 
  截至目前,共出动执法人员36人次,检查口腔科诊所8家,责令整改3家。下一步,敦煌市市场监督管理局城市市场监管所将持续加大对口腔类药品和医疗器械的监督管理,对存在问题的及时进行跟踪检查,确保此次专项整治工作落到实处、取得实效。
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