在双城区医院第二住院部（急救中心），检查组对核酸检测试剂使用情况进行了检查，现场重点检查了使用的新冠病毒核酸检测试剂是否经注册批准并具备合格证明文件；是否从具备合法资质的供货者购进医疗器械；是否建立并执行医疗器械进货查验记录制度，相关记录是否真实、准确、完整和可追溯；是否按照医疗器械说明书和标签标识要求运输、贮存医疗器械；是否采取相应措施保证医疗器械安全有效等。

 

　　随后，检查组对双城区部分医疗器械经营企业及医疗器械体验式销售企业，是否取得《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》等相关经营资质；是否从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械；是否建立医疗器械管理制度；是否查验供货者的资质和医疗器械合格证明文件；进货查验记录是否真实、完整、准确，是否建立规范的采购、验收、入库记录和是否建立并执行销售制度；是否夸大产品功效、适用范围、虚假宣传；是否销售非医疗器械替代医疗器械产品等行为进行现场检查。

 

　　检查组对发现的问题现场进行了指导，并要求企业立即整改。此次督导检查对企业存在的不足提出合理化建议，提高了企业医疗器械管理水平，使企业经营使用的医疗器械更加合法、安全、有效。进一步消除医疗器械经营使用环节的安全隐患，维护广大群众用械安全。