2022年5月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品164个。其中，境内第三类医疗器械产品109个，进口第三类医疗器械产品23个，进口第二类医疗器械产品30个，港澳台医疗器械产品2个。

 

　　01

 

　　细分领域

 

　　从细分领域来看，境内获批数量最多为体外诊断试剂领域，数量为21件，无源植入器械及神经和心血管手术器械分别以17件、14件位列二三。

　　数据来源：JOINCHAIN众成数科

 

　　进口获批产品数量前二的细分领域，分别为医用成像设备（9件）、体外诊断试剂（8件），口腔科器械、有源手术器械以7件并列第三。

　　数据来源：JOINCHAIN众成数科

 

　　02

 

　　属地分布

 

　　从境内获批产品属地分布来看，江苏省以25件获批数位居榜首，北京市、上海市以13件并列第二，广东省则位列第三。

　　数据来源：JOINCHAIN众成数科

 

　　获批的进口产品中，来自美国的产品数量仍然最多，为26件，占进口产品数的49%，其次是德国（11件）、日本（4件）、英国（4件）。

　　数据来源：JOINCHAIN众成数科

 

　　03

 

　　典型企业

 

　　5月共有16家企业有2件或以上数量产品获批，其中波士顿科学获批产品数量最多，为4件，包含3件三类产品，1件二类产品；柯惠医疗有3件产品获批，其中1件三类产品，1件二类产品。

　　以下为获批产品目录：