近日，百日咳相关检测产品又开始火起来了，部分省份开始发文要求医疗机构开展百日咳核酸检测，部分厂家销售的电话都被代理商打爆了，只为赶紧拿授权！今天我们一起来看看百日咳是什么？该如何去检测。
百日咳是一种急性呼吸道传染病，由百日咳鲍特杆菌（Bordetellapertussis）引起。患者症状以阵发性痉挛性咳嗽伴有深长的“鸡鸣”样吸气性吼声为特征，如未得到及时有效的治疗，病程可迁延数个月左右，故称“百日咳”，百日咳曾是导致全球婴幼儿死亡的重要原因之一。
据有效统计数据，2023年全年，国内百日咳报告病例数超38000例，与2022年的1712例、2021年的9611例、2020年的4475例相比，2023年百日咳发病数有所增加，全国百日咳报告病例数呈明显上升趋势。
诊疗方案建议对于百日咳疑似患者展开核酸检测，检测结果为阳性为确诊病例。
表1 中国儿童百日咳诊断标准（2）
从国家药监局的官网上来看，目前与百日咳相关的检测产品共有6款，3款核酸试剂盒，2款胶体金试剂盒，1款ELSA试剂盒。
（1）伯杰医疗—百日咳杆菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
注册证号：国械注准20243400350
适用范围/预期用途：本试剂盒适用于体外定性检测18岁以下人群的鼻咽拭子样本中的百日咳杆菌核酸。
灵敏度：1000 copies/mL
检测时间：1.5h快速出报告
质控方式：内源性内标
（2）深圳市亿立方生物—百日咳杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
注册证号：国械注准20203400152
适用范围/预期用途：该产品用于体外定性检测18岁以下人群的口咽拭子或鼻咽拭子样本中百日咳杆菌核酸。
（3）圣湘生物—百日咳杆菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
注册证号：国械注准20223401564
适用范围/预期用途：用于定性检测人鼻咽拭子样本中的百日咳杆菌（Bordetella pertussis）核酸。
灵敏度：400copies/mL
近日，百日咳相关检测产品又开始火起来了，部分省份开始发文要求医疗机构开展百日咳核酸检测，部分厂家销售的电话都被代理商打爆了，只为赶紧拿授权！今天我们一起来看看百日咳是什么？该如何去检测。
百日咳是一种急性呼吸道传染病，由百日咳鲍特杆菌（Bordetellapertussis）引起。患者症状以阵发性痉挛性咳嗽伴有深长的“鸡鸣”样吸气性吼声为特征，如未得到及时有效的治疗，病程可迁延数个月左右，故称“百日咳”，百日咳曾是导致全球婴幼儿死亡的重要原因之一。
据有效统计数据，2023年全年，国内百日咳报告病例数超38000例，与2022年的1712例、2021年的9611例、2020年的4475例相比，2023年百日咳发病数有所增加，全国百日咳报告病例数呈明显上升趋势。
诊疗方案建议对于百日咳疑似患者展开核酸检测，检测结果为阳性为确诊病例。
表1 中国儿童百日咳诊断标准（2）
从国家药监局的官网上来看，目前与百日咳相关的检测产品共有6款，3款核酸试剂盒，2款胶体金试剂盒，1款ELSA试剂盒。
（1）伯杰医疗—百日咳杆菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
注册证号：国械注准20243400350
适用范围/预期用途：本试剂盒适用于体外定性检测18岁以下人群的鼻咽拭子样本中的百日咳杆菌核酸。
灵敏度：1000 copies/mL
检测时间：1.5h快速出报告
质控方式：内源性内标
（2）深圳市亿立方生物—百日咳杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
注册证号：国械注准20203400152
适用范围/预期用途：该产品用于体外定性检测18岁以下人群的口咽拭子或鼻咽拭子样本中百日咳杆菌核酸。
（3）圣湘生物—百日咳杆菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
注册证号：国械注准20223401564
适用范围/预期用途：用于定性检测人鼻咽拭子样本中的百日咳杆菌（Bordetella pertussis）核酸。
灵敏度：400copies/mL