医疗器械
国产替代是“不存在”的蓝海?心脏瓣膜赛道怎么了 ?
2024-03-04 14:30  点击:555

一旦心脏停止跳动,一个人的生命也就走到了尽头。

在瓣膜性心脏患者越来越多的今天,心脏瓣膜市场愈发火热,众多本土企业争相布局这块赛道,掀起一轮心脏瓣膜技术专利申请浪潮。2021年,我国人工心脏瓣膜技术专利拥有量全球第二,仅次于美国。

随着市场涌入了众多参与者,一些头部企业也将融资目标瞄准了资本市场,力争把“心尖上的生意”越做越大。

新赛道大市场,“前辈们”却齐破发瓣膜疾病是在心脏病患者中发生率较高的一种疾病,伴随着人口老龄化加剧,心脏瓣膜疾病的患病率不断攀升。

而人工心脏瓣膜是一种用于治疗心脏瓣膜疾病或缺损心脏的植介入医疗器械,通过置换人体心脏内发生病变的瓣膜,可使患者重建血液循环动力功能。

人工心脏瓣膜这个市场,在我国尚处于初期阶段,TAVR(微创瓣膜置换术)的商业化直到2017年才在国内开始,手术案例较少,渗透率极低。数据显示,2021年,我国罹患瓣膜性心脏病的患者数量高达2000万人,但TAVR手术的渗透率仅为0.81%,未来渗透率还有很大的增长空间。

我国TAVR手术量预计在2021年至2025年的复合年增长率为59.6%,而2025年至2030年的复合年增长率则为20.5%,将呈现高增长态势。但行业高增长和低渗透的背后,资本市场对TAVR企业似乎提不起兴趣。

启明医疗、沛嘉医疗和心通医疗今年以来股价狂泻不止,跌破发行价的同时还不断刷新历史新低,市值均跌破70亿港元。

不是赚快钱,而是耐力突围赛过去,TAVR赛道火热的核心逻辑在于,国内心血管发病率高企,同时针对心血管疾病治疗更为简单、安全的TAVR在国内渗透率极低。

2019年。中国TAVR手术数量2400例,渗透率约0.3%,对比发达国家20%的渗透率,这一赛道有着巨大想象空间。并且,在市场的预期中,这一渗透率的提升过程会极其迅速,爆发力惊人。渗透率提升不假,但这是一场耐力突围赛,而不是赚快钱的生意。

如下图所示,从2010年我国才第一次进行TAVR手术开始,植入量的提升并不是总是加速上升。严格意义上,2023年才是TAVR真正爆发的一年,虽然爆发力究竟如何还有待观察。

这并不难理解。作为一款创新医疗器械,市场的教育并不是一蹴而就的。TAVR手术难度较大,医生的学习曲线长,会造成预期差的存在。

TAVR手术在国内算是一个全新的术式,医生需要长时间的学习、磨练手感,这不仅需要药企在医生培训方面进行巨大的资金投入,还需要相当长的时间成本。

更重要的是,支付端的改进,也是一件长周期的事情。TAVR瓣膜均价在20万元以上,加上手术费用,患者整体需要承担30万元左右的治疗费用,是传统方案的6倍。这也不得不让企业出面,对每台手术进行补贴。后续,随着部分城市逐步将TAVR纳入医保,情况才随之改善。如今,市场教育和支付保障已经有了极大改善,但仍需企业继续努力。例如目前支付端,仍只有部分城市将TAVR纳入了医保,且患者自付价格仍然较高。也只有在这两个领域做得更好,才能真正抓住TAVR爆发的机会。TAVR赛道理想和现实的差距过去,投资者看好TAVR赛道的逻辑在于,国内心血管发病率高企,同时针对心血管疾病治疗更为简单、安全的TAVR在国内渗透率极低。

未来随着TAVR渗透率不断提升,这一赛道也将有着巨大想象空间。但理想和现实之间总是有距离的。

一方面,TAVR手术难度较大,医生的学习曲线长,推高了药企的投入。TAVR手术在国内算是一个全新的术式,医生需要长时间的学习、磨练手感,这不仅需要药企在医生培训方面进行巨大的资金投入,还需要相当长的时间成本。

另一方面,高昂的价格成为了TAVR下沉之路的绊脚石。

目前,只有部分城市将TAVR纳入了医保。对于大部分患者而言,动辄20多万的费用难以负担。在这种情况下,更多的患者会选择价格更为低廉的外科手术治疗(SAVR)。种种因素导致,TAVR的渗透率提升缓慢。2022年结构心脏病年度报告上的数据显示,2022年度商业化植入8689例,较2021年7319例增长18.7%。

而在这狭小的市场之下却是玩家众多,有着多达十款产品同台竞技,背后的竞争之激烈也不难想象。当然,尽管困难重重,这并不意味着TAVR赛道不值得期待。突围战已经打响,谁能率先跨越黎明前的黑暗?时间会告诉我们答案。

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