IVD一直是医疗健康领域的重要组成部分，在我国IVD市场曾长期保持15%左右增长，新冠三年更是迎来了历史性的爆发式增长，远高于我国GDP的增速。

 

1月17日，国家统计局发布数据，初步核算，2023年中国GDP超126万亿元，按不变价格计算，比上年增长5.2%。我国高质量发展扎实推进，主要预期目标圆满实现。

 

这意味着我国IVD市场增速，近十年来首次低于GDP增速，甚至也是近三十年来，首次出现负增长！

 

 

 

在1980年代和1990年代，我国经济经历了大规模的增长，经常达到两位数的百分比。这一时期以大规模的经济结构调整、外贸和投资的开放以及各种市场导向型改革的启动为特点。

 

80年代是我国体外诊断产业起步阶段——大规模进口，出现第一批生化、免疫领域的本土企业，包括迈瑞、科华等。到了90年代，我国IVD行业进入高速发展期，一大批体外诊断生产企业和进口代理企业应运而生。

 

不过90年代初期，市场充斥着无序竞争，厂家众多，大部分不具备资质。到90年代末，药监部进行市场清理，取缔违规厂家，外资品牌垄断市场。

 

总的来说，80~90年代，我国IVD市场增速是低于GDP增速的，原因在于IVD涉及医疗健康，关乎国计民生，是一个容错率低，追求稳定的行业。

 

 

 

 

我国GDP的快速增长延续到2000年代初期，以强劲的工业产出和出口为特征。2001年我国加入WTO，进一步促进了经济扩张。

 

2000年，卫生部下发文件，通知中明确要求取消手工法出凝血时间检验，使血凝仪和试剂得到了极速的发展。博奥生物、爱威科技、蓝怡科技、巨星医疗、合富中国等众多IVD企业，都是那一年成立的。

 

加入WTO后，一些外资企业洞察到中国IVD市场发展的巨大潜力和需求，开始大规模进入中国市场。彼时外资品牌仍然是国内IVD市场的主流，不过以迈瑞为代表的内资企业开始崭露头角，中国IVD市场的增速开始跟上GDP的增速。

 

2003~2007年间，我国GDP增长达到巅峰，每年超过10%。这一时期的增长是由基础设施投资、房地产市场，以及出口推动的。

 

小编至今仍记得，2007年中国几乎遍地是“股神”，上证指数一度突破6000点，有意思的是，十六年过去了，A股再也没有达到过6000点，如今更是跌破了2900点，创下了近三年来的新低。

 

 

美康、透景等头部IVD企业都是在这一时期成立的，迈瑞推出中国第一台全自动生化分析仪，科华生物和达安基因先后登陆中国的Ａ股市场，成为最早上市的两家以IVD为主营业务的企业。这一时期，我国IVD行业几乎与GDP同步，达到了一个历史性的高潮。

 

2008~2009年，在全球金融危机期间，我国经济受到了影响，但与其他主要经济体相比，仍保持了相对较高的增长率。我国政府实施了重大的刺激计划来对抗经济衰退，并取得不错效果。

 

虽然GDP没有像很多发达国家那样发生“雪崩”似的暴跌，但确实也也明显回落了，增速维持在10%上下。此时，中国的IVD市场却反映出较强的抗周期性，虽然也有回落，但并不明显，此后我国IVD行业增速开始反超GDP增速。
 

 

 

 

2010年代，我国的增长率开始正常化，但仍高于全球标准。这一时期，我国经济从严重依赖出口和投资的模式逐渐转变为更加平衡的模式，提高了国内消费的比重。

 

2011年3月，国家发改委发布文件，将“新型诊断试剂的开发和生产”、“新型医用诊断医疗仪器设备”列为第十三大类“医药”中的鼓励类项目。此时，国内IVD行业相对于国外成熟市场，国内呈现基数小、增速快的特点，龙头企业产业链不断完善。

 

2012年国内IVD市场规模突破100亿，此后更是一路高歌猛进，大幅领先了我国GDP的增速。九强、美康等国内头部IVD企业都是在这一时期上市的，迈瑞更是从美股私有化，回归A股上市。

 

 

 

2020年，新冠疫情对我国经济产生了显著影响，导致2020年经济增长明显放缓。然而，中国是最早从疫情经济影响中恢复过来的国家之一。

 

与新冠对我国绝大多数行业带来的负面影响截然不同的是，我国IVD市场开始出现井喷，连续三年增长率超过20%，甚至疫情前两年增速超过30%。

 

不过物极必反，客观上三年的新冠疫情透支了我国IVD市场的发展潜力，使我国IVD市场从增量市场竞争快速转变为存量市场竞争，国内外IVD企业纷纷开始进行组织结构调整。

 

 

 

 

2023年我国经济发展的趋势是努力实现可持续和高质量的增长，重点正在从以投资为主导的模式转向创新、服务业和消费驱动型增长。

 

根据最新披露的数据，我国GDP在2023年仍维持了5.2%的增速，但同期我国IVD行业市场规模却出现了大幅下跌，下跌幅度达到了惊人的41%。


 

 

 

我国IVD市场规模下跌主要因为三个原因，第一，市场经过多年的高速发展，已经开始饱和，几乎没有多少增量市场可供开发；第二，新冠疫情的落幕，导致我国IVD市场规模相对2022年下跌了20%以上，毕竟前几年的增量主要都是靠新冠业务撑起来的；第三，集采的常态化，被集采产品价格普遍“腰斩”，使得需求不变的情况下，市场规模大幅缩水。
 

 

 

四十年来，我国IVD市场经历了从起步到高速发展，再到如今的调整期。尽管2023年的负增长是一个重要的转折点，但这并非市场的终结，而是一个新的开始。

 

面对市场饱和和新冠疫情的影响逐渐减退，以及集采政策的深入实施，IVD行业正站在一个新的十字路口。未来，中国IVD市场的增长可能不再依赖于高速扩张，而是会更多地依赖于技术创新、产品和服务的质量提升，以及市场结构的优化。 

 

新技术的引入、精准医疗和个性化诊断的发展，将为行业带来新的生机。同时，随着人口老龄化和对健康管理需求的增加，慢性病监测和管理将成为市场的新增长点。管面临挑战，中国IVD市场的长期前景仍然充满希望。

 

在新的市场环境下，能够适应变化、持续创新的企业，将会在这个行业中脱颖而出，开启中国IVD市场的新篇章。